德琪医药再融9700万美元用于肿瘤新药和亚太市场开发

今日，德琪医药宣布完成 9700 万美元 C 轮融资，富达投资领投，高瓴创投、新加坡政府投资公司等投资者在此轮加入，现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。其官网定位是“一家根植中国、面向亚太、布局全球，集新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司，专注于提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法”。

这是德琪医药继去年拿到 1.2 亿美元融资之后的又一笔大额融资，其现有投资者阵营还包括华盖资本、药明康德、新基、泰福资本、泰格投资、方源资本等等，其中，新基在 2017 年成为德琪医药的创始合作伙伴并投资。而本轮融资的资金将用于继续巩固和加强研发管线，推动血液瘤和实体瘤产品的临床开发，同时增强在亚太市场的商业化运营能力。

德琪医药成立于 2016 年，创始人兼董事长、CEO 梅建明博士在床里德琪医药之前曾在新基担任全球临床研发负责人，领导了多款抗肿瘤药物的多国家和地区临床研究，再加入新基之前，梅建明曾在诺华和强生担任多个全球临床研发负责人职位，曾在美国国家癌症中心（National Cancer Institute, NCI）完成了 8 年的癌症和临床研究。

受新冠影响，德琪医药在国内的临床试验 “暂缓” 两个月并在 4 月后逐渐步入正轨。

前不久，德琪医药新任命前新基澳大利亚 & 新西兰医学负责人 Dirk Hoenemann 博士为亚太地区医学事务及早期临床发展副总裁，更早之前，任命前 BMS 统计高级总监俞志暖博士为生物统计及法规发展副总裁。两位直接向梅建明汇报工作。

目前该公司有 5 个临床研发和上市阶段的产品：XPOVIO™（selinexor, ATG-010）、ATG-008、ATG-016、ATG-017、ATG-019，取得 7 个临床批件，并在亚太各地开展 10 项跨区域临床试验，产品管线如下图：

图 | 德琪医药研发管线（来源：其官网）

Karyopharm Therapeutics 、新基、泰格是德琪医药目前的主要合作伙伴。

今年 5 月，德琪医药和 Karyopharm Therapeutics Inc. 签订了战略合作协议，取得了包括 Xpovio（selinexor）在内的四款处于临床开发阶段的口服创新药物在亚洲不同国家和地区的开发和商业化的独占许可。Xpovio 的活性药物成分 selinexor 是一款选择性核输出抑制剂 (selective inhibitor of nuclear export, SINE) ，是全球首创的 SINE 口服抗癌药物，该药宣布 III 期临床成功后曾引起广泛关注。

selinexor 通过结合并抑制核输出蛋白 XPO1（也称为 CRM1）而起作用，并导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中累积，从而重新启动和放大其作为肿瘤抑制剂的功能，导致癌细胞中的细胞凋亡的选择性诱导，同时很大程度上让正常细胞免受损伤。迄今为止，超过 2500 名患者接受了 selinexor 的治疗。

图 | 德琪医药和 Karyopharm Therapeutics Inc. 签订了战略合作协议（来源：其官网）

2017 年，新基医药与德琪医药在亚太地区展开合作，德琪医药获得新基医药 TORC1/2 抑制剂 CC-223 在东亚、东南亚的临床开发授权，国内 CRO 龙头之一泰格医药也协助德琪医药进行临床研究。泰格医药于近日通过了港交所聆讯，有望成为国内第三家“A+H”CRO 企业。

此前，梅建明在接受《国际金融报》采访时曾预计：5 至 8 年内，创新药行业格局会“三分天下”：一是跨国药企在中国的分公司；二是做仿制药的本土企业，部分会转型成功，在仿制药的基础上做一些创新药；三是类似德琪医药的企业，以创新药为切入点，对整个创新药的市场和临床需求有把控能力。